2013年9月23日,美国食品药品监督局(FDA)正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则:所有在美国销售的医疗器械必须标注UDI,几乎“一夜之间”,不仅美国本土的制药企业需要在自己的包装线上配备UDI标识与数据系统,UDI系统也成为全球众多国家纷纷仿效的终极手段。
为了实现生产流水线的每个工序的生产状况以及在生产过程中的数据操作的准确化和系统化,米秀智能装备建立了产品生产控制跟踪,实现从成品到半成品到成品(物料)的可监控可追溯。从而完成产品生产的内部 流程追溯管理以及外部进出的源头追溯和数据管理。系统采用RFID或条码或两者同时的编码方式进行数据管理和追溯。保证从每个单位物料到产品的唯一性。
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